גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

חברת מודרנה, הבשורות המבטיחות על חיסון לקורונה וים סימני השאלה

לאחר רכבת ההרים של החברה האמריקאית שהודיעה השבוע על הצלחה בניסוי לחיסון לנגיף, המניה זינקה ● עכשיו גוברת הביקורת עליה: "התוצאות עדיין לא מוכיחות דבר" ● במקביל צצו סימני שאלה לגבי ניסוי של אוניברסיטת אוקספורד ואסטרהזנקה

משרדי מודרנה / צילום: Brian Snyder, רויטרס
משרדי מודרנה / צילום: Brian Snyder, רויטרס

שוק ההון הגיב בעליות חדות שלשום על רקע הדיווח של חברת מודרנה האמריקאית על ההצלחה שלה בניסוי קליני ראשוני בבני אדם בחיסון לקורונה. העליות התבססו בין היתר על הגישה האופטימית של החברה עצמה, שציינה כי "זהו סימן מאוד חיובי לכך שאנחנו יכולים ליצור (בעזרת החיסון) נוגדנים שימנעו מן הווירוס להשתכפל", והוסיפה כי התוצאות "לא היו יכולות להיות טובות יותר". אולם, גורמים שונים הציגו היום ביקורת על התוצאות וטענו - עדיין אי אפשר לדעת כלום.

דאו גונס מגיב לחדשות מודרנה על החיסון וההנפקה

בעקבות ההודעה מיום שני עלה שווי החברה ב-27% ל-29 מיליארד דולר. לאחר פרסום הביקורת על-ידי אתר הביומד STAT, ירדה המניה 16%. כעת נסחרת החברה לפי שווי של 26 מיליארד דולר. הירידות קשורות כנראה גם למהלך של גיוס הון שביצעה מודרנה על רקע התוצאות, במחיר של 76 דולר. גבוה ב-15% מהמחיר בו נסחרה מניית החברה לפני ההודעה על ההצלחה בניסוי. החברה גייסה 1.34 מיליארד דולר. משקיעי ההנפקה כבר מופסדים כ-7%.

מניית מודרנה ב5 הימים האחרונים

מודרנה דיווחה כי המטופלים בחיסון שלה הצליחו לפתח נוגדנים שיכולים להיקשר לווירוס הקורונה. במינון הנמוך של התרופה פותחו נוגדנים ברמות דומות לאלה של מי שהחלימו מן המחלה, ובמינון הגבוה יותר, ברמות גבוהות משל המחלימים. התוצאה מן המינון הגבוה ביותר עדיין לא התקבלה.

אולם, כפי שכתבנו בדיווח המקורי על ההצלחה, עצם העובדה שישנם נוגדנים בגוף, היא עדיין לא הוכחה שלא ניתן להידבק. ייתכן שיפותחו נוגדנים אך הם לא יהיו הנוגדנים הנכונות או המספיקים כדי לנטרל את ההדבקה.

הניסוי כן מראה כי החיסון לקורונה של מודרנה מצליח לייצר בגוף תגובה שמעוררת את מערכת החיסון ליצור נוגדנים. זה מידע חשוב, משום שהטכנולוגיה שבה מודרנה גורמת לנוגדנים להיווצר היא חדשה לגמרי ולא טכנולוגיה קלאסית של חיסון, אך זה עדיין לא אומר בהכרח שהניסוי עובד. כמו כן, מודרנה מיעטה לפרסם עד היום מאמרים על הטכנולוגיה שלה בכתבי עת עם ביקורת עמיתים, ולכן הוכחה כזו היא חשובה עוד יותר.

הצלחה עם 8 מטופלים. ומה עם היתר?

בהודעתה, מודרנה פרסמה עוד כי החיסון יצר "נוגדנים מנטרלים" ב-8 מטופלים, מתוך 45 משתתפים בניסוי. נוגדנים מנטרלים הם אלה אשר מונעים את ההיקשרות של הווירוס לתאים. אלה הנוגדנים בעלי הסיכוי הגבוה להגן על התא מפני הווירוס. אבל מה קרה לכל שאר המטופלים? ככל הנראה, הנתונים עדיין לא התקבלו. אם נמצאו נוגדנים כאלה ב-8 מתוך 8 מטופלים שנבדקו האם הגיוני להניח שהם נמצאים גם אצל הנבדקים האחרים? אולי, אבל זה עדיין לא בטוח.

באתר STAT מציינים בנוסף גם את שתיקתו של ה-NSAID, המכון הלאומי האמריקאי למחלות זיהומיות ואלרגיות. זהו המכון שבראשו עומד ד"ר אנתוני פאוסי, היועץ המדעי הבכיר של הבית הלבן לענייני המלחמה בקורונה. פאוסי מיצב את עצמו במהלך תקופת המגפה כמייצג הספקנות המדעית כלפי טיפולים שעוד לא הוכחו, אך המכון ופאוסי כן נעמדו מאחורי התרופה רמדסיביר של גיליאד, לאחר שהשיגה תוצאות טובות בניסוי קליני קטן. ה-NSAID הוא שותף של מודרנה בפיתוח החיסון, אך בכיריו לא אמרו דבר, גם לאחר פנייה של האתר.

הניסוי - רק בצעירים. ומה עם מבוגרים?

באתר צויין גם כי לא ניתן לדעת למשך כמה זמן הנוגדנים הללו נשארים במחזור הדם, ובינתיים מדובר בבדיקה שבוצעה רק שבועיים אחרי החיסון. כמו כן צויין כי כאשר החברה מסרה שרמות הנוגדנים הן "דומות לאלה של מבריאים", לא ברור בדיוק לאילו רמות היא משווה, כי גם רמות הנוגדנים שנבדקו אצל מחלימים הן שונות מאוד זו מזו. נראה כי החברה ממתינה לחשוף את התוצאות באירוע של ה-NIAID. אולם, ישנה ביקורת על כך שחברה שהמוצר שלה הוא בעל השפעה כל כך גדולה על השווקים, לא חושפת את כל המידע ברגע שמתקבל.

ד"ר סקוט גוטליב, ראש ה-FDA לשעבר, ציין כי החברה לא תוכל להיכנס מיידית לניסוי ענק לפני שתקבע בוודאות מהו המינון הטוב ביותר לחיסון. במינונים הגבוהים ביותר (250 מיקרוגרם) היו יותר תופעות לוואי, ואילו במינון הנמוך ביותר (25 מיקרוגרם) התגובה כנראה לא הייתה חזקה מספיק. הוא מעריך שיהיה על החברה לערוך ניסוי לאופטימיזציה של המינון לפני שתוכל להיכנס לניסוי העיקרי. "יש לה הרבה עבודה. לא נדע אם החיסון אכן יעיל עד שלא נראה מה באמת התגובה הקלינית בבני אדם, ואת זה נדע באמת רק בשלב III". כמו כן ציין גוטליב כי הניסוי בוצע רק בצעירים, ודרוש ניסוי נוסף במבוגרים. גם גוטליב הרים גבה על כך שהתוצאות פורסמו כשהן עדיין לא מלאות.

בינתיים באוקספורד - כל הקופים נדבקו

חיסון שפותח באוניברסיטת אוקספורד, אשר מסחרה אותו לפני כמה שבועות לחברת אסטרהזנקה הבריטית, נחשב למתחרה מוביל נוסף במירוץ למיגור הקורונה. ניסוי קופים שתוצאותיו הראשוניות פורסמו באפריל, הוצג על-ידי החברה כמראה כי החיסון מגן על הקופים מפני הווירוס, אולם עם פרסום התוצאות המלאות השבוע, עלו גם כאן סימני שאלה. החיסון הזה כבר נמצא בניסוי מתנדבים, ואושר לכך בין היתר על בסיס הניסוי בקופים.

כל הקופים נדבקו בווירוס וכמות הווירוס שנמצאה אצלם, הייתה זהה בקבוצת הביקורת וקבוצת הניסוי. במקור טענו החוקרים מאוקספורד כי הקופים המחוסנים לא חלו בדלקת ריאות, וכן נוצרו אצלם נוגדנים לווירוס, כולל נוגדנים מנטרלים. לכן הניסוי הוכתר כהצלחה. אולם, לא בטוח שתגובה זו תשוחזר בבני אדם. לו החיסון היה מונע גם את עצם ההדבקה, הייתה האופטימיות רבה יותר. אולם, מדענים בריטים שהגיבו בעניין טענו כי זו עדיין לא סיבה לייאוש, וייתכן שלחיסון כן תהיה יכולת הגנה כלשהי על בני האדם. אלא שעד שתסתיים הבדיקה בבני אדם, אי אפשר יהיה לדעת. 

ת"ז: מודרנה

שנת הקמה: 2010 ● תחום: פיתוח חיסונים מבוססי RNA ● מנכ"ל: סטפן בנסל • שווי שוק: 26 מיליארד דולר ● שלב בפעילות: I ● תשואה מתחילת השנה: 270% ● מכירות: אין

עוד כתבות

האישה היחידה בחדר / צילום: יעל שינקר, גלובס

להתעקש כדי למצוא את הנשים בעמדות המפתח

התקשורת משקפת מציאות אבל גם יוצרת אותה בעצם השיקוף, ולכן האחריות לשינוי בייצוג הנשים היא שלנו

קובי בר נתן, הממונה על השכר במשרד האוצר / צילום: איל יצהר, גלובס

"לא יהיו פיטורים במגזר הציבורי; נראה קיצוץ בשכר"

בשבוע שבו משבר הקורונה מכה במגזר הפרטי עם דיווחים על חברות ענק שמפטרות מאות עובדים, מפרסם הממונה על השכר באוצר קובי בר-נתן את הדוח השנתי שלו, שמגלה כמה מנותקים תנאי העובדים במגזר הציבורי מכלל המשק • איך ולמה זה קורה? • פודקאסט "הצוללת", האזינו

בורסות אירופה / צילום: רויטרס

הלחץ של מספרי החולים מעבר לים גבר, בורסות אירופה ננעלו בירידות

לאחר תבוסה בבחירות המקומיות, ממשלת צרפת התפטרה לבקשת הנשיא עמנואל מקרון ● הבורסות באסיה ננעלו בעליות חדות ● לא מתקיים מסחר בארה"ב הערב לרגל ערב יום העצמאות האמריקאי ● עם רוח גבית מנתוני המשרות בארה"ב, וול סטריט ננעלה בירוק אתמול

ברצלונה/ צילום:  Shutterstock/ א.ס.א.פ קרייטיב

משקיעים בנדל"ן מחוץ לישראל, אל תיפלו למלכודת המיסוי

עם קורונה או בלי, מרכיב מרכזי שעשוי להפוך השקעה בנדל"ן מעבר לים הוא תחום המיסוי ● אל תוותרו על שיעורי הבית בנושא

מה נמכר לאחרונה ב-2.2 מיליון שקל בשרון / עיבוד: טלי בוגדנובסקי , גלובס

אילו נכסים נמכרו לאחרונה ב-2.2 מיליון שקל בשרון

דירת 3 חדרים בתל מונד, קוטג עם 5 חדרים בכפר יונה ובפרדס חנה-כרכור או דירת גן בנתניה

ישראל כ"ץ / צילום: עדינה ולמן, דוברות הכנסת

שר האוצר ישראל כ"ץ יגיש לממשלה הצעה לתקציב חירום נוסף לשנה

כ״ץ דן עם בכירי משרדו במטרה לגבש תוכנית מקיפה לסיוע לכל מגזרי המשק, שכירים ועצמאים, ללא קשר לתקציב המדינה שבינתיים תקוע ● תרחיש הייחוס: משבר הקורונה יימשך עד למציאת חיסון למגפה

לא כולם מעוניינים בוועד עובדים / צילום: שאטרסטוק

חתמתם על זכרון דברים? תצטרכו לשלם דמי תיווך

בית משפט השלום פסק כי מסמך זכרון דברים בין רוכש או למוכר נכס יכול להיחשב להסכם שמחייב דמי תיווך

כאן 11, קשת ורשת / צילום: יח"צ, תמר מצפי

הנוכחות הנשית בטלוויזיה נמצאת במגמת ירידה

נתונים שנאספו לבקשת עמותת "הצלחה" ונחשפים ב"גלובס": 85% מהמומחים על המסך הם גברים

בנימין נתניהו / צילום: עדינה ולמן, דוברות הכנסת

הקורונה ואני או מי אמר ריבונות? מה באמת קורה בטוויטר של בנימין נתניהו

"גלובס" מנתח את ההתבטאויות של ראש הממשלה בטוויטר מתחילת משבר הקורונה ועד היום ● הקורונה עצמה בולטת באזכורים אבל ביטויים כמו אבטלה או חל"ת פחות ● ויש גם לא מעט ציוצים על מערכת המשפט. ומה עם הריבונות?

חובש של מד"א לפני ביצוע בדיקת קורונה / צילום: Ariel Schalit, AP

מחקר של האוני' העברית: סכנת חזרה לסגר בתוך שבועיים

לפי חוקרי האוניברסיטה העברית, יש לפעול בדחיפות לצמצום מידי של ההדבקה אחרת לא ניתן יהיה למנוע צורך בסגר כולל ● אם לא יבוצעו פעולות מנע, מספר הנפטרים יגדל ומערכת הבריאות תעמוד בפני סכנת קריסה ● מסקנות ניתוח החוקרים הונחו על שולחן המל"ל

סאנופי  / צילום:צילום: Shutterstock/ א.ס.א.פ קרייטיב

כישלון לסאנופי וריג'נרון בניסוי בבני אדם בתרופה לקורונה

בניסוי לא שופר מצבם של החולים וכמה מהם סבלו מתופעות לוואי מטרידות ● ניסוי נוסף במינונים אחרים של תרופה נמשך כמתוכנן

בנימין נתניהו וישראל כ"ץ / צילום:  Abir Sultan, רויטרס

תתעוררו. ישראל כבר לא דוהרת למשבר הכלכלי החמור בתולדותיה, היא נמצאת בעיצומו

המשבר הכלכלי, העסקי והחברתי הוא בממדים חסרי תקדים, מדינת ישראל כבר לא דוהרת למשבר הכלכלי החמור בתולדותיה - היא נמצאת בעיצומו, ואפילו תקציב אין ● שר האוצר מתרשל, ראש הממשלה נפקד, שר הכלכלה החדש מנמנם ופקידי האוצר לוקים בקיבעון מחשבתי חמור

עובד של אקמאי במטה החברה בקיימברידג', מסצ'וסטס  / צילום: Michael Dwyer, Associated Press

גידול בלתי פוסק בצריכת תכנים ברשת: אקמאי עולה לשווי של יותר מ-18 מיליארד דולר

חברת אקמאי מהווה שילוב נדיר בימינו של "צמיחה" ו"ערך" ● ההאצה בקצב הצמיחה העתידי, לאור המשך הגידול בצריכת תכנים ברשת, במקביל לעליית נתח פעילות הסייבר הצומחת, תורמים לעלייה בתמחור החברה

טוגדר פארמה  / צילום: אופיר פרץ , גלובס

משלימים קציר מסחרי ראשון: איך נראית חממת קנאביס חדשה?

כשנתיים אחרי הכניסה שלה לבורסה, וחצי שנה אחרי שקיבלה אישור לגידול מסחרי בעקבות עמידה בכל התקנות, חברת טוגדר משלימה לקציר מסחרי ראשון והופכת לחממת גידול הקנאביס החדשה הראשונה המשווקת לאחר הרפורמה

פקחים פועלים ברחבי הארץ תחת משטר הקורונה תוך כדי תשאול ותחקור אזרחים / צילום: כדיה לוי, גלובס

כשרה"מ והיועמ"ש עושים יד אחת נגד האינטרס הציבורי לחשיפת מידע

בזמן שחוק המעקבים פוגע בזכות לפרטיות של כולנו, ובניגוד לעמדת התנועה לחופש המידע, מנדלבליט ונתניהו מנהלים מאבק בעייתי מאוד על הפרטיות של עובדי ציבור • בית המשפט העליון יכריע בקרוב בנושא • התנועה: לא לאפשר שימוש בפרטיות להסתרת הליכי קבלת החלטות

נשיא צרפת עמנואל מקרון. אנשיו לא זכו לאמון הציבור בבחירות המקומיות  / צילום: LUdovic Marin, Associated Press

צרפת: אחרי הפסד מקרון בבחירות המקומיות, הממשלה התפטרה לבקשת הנשיא

הממשלה הצרפתית, בראשות אדואר פיליפ, שזכה לשבחים רבים על תפקודו במהלך משבר הקורונה, הגישה הבוקר את התפטרותה לארמון האליזה ● כעת צפוי מקרון למנות ממשלה שתוביל מדיניות רווחה נדיבה יותר ותאמץ חלק גדול מהרפורמות הירוקות שעלו על שולחן הדיונים הממשלתי בשנים האחרונות

אמנון שעשוע / צילום: רפי קוץ, גלובס

"אנחנו יכולים לעבור מכאן בלחיצת כפתור": אמנון שעשוע בראיון מודאג

משבר הקורונה תפס את אמנון שעשוע בין שני עולמות: מצד אחד, מוביל רכישת ענק שתסייע למיזם הרכב האוטונומי מובילאיי; מצד שני, מייעץ לראש הממשלה בנושא מדיניות הקורונה • בראיון ל"גלובס" הוא מספר על החיבור המוצלח עם אינטל, והחשש שישראל תחמיץ הזדמנות להוביל את מהפכת הרכב

איילת צרפתי רוזן / איור: אילן בשור

"מצאנו את עצמנו תוך יום ללא חנויות וללא הכנסות"

איילת צרפתי רוזן, מנכ"לית iDigital, על ההתמודדות עם המשבר באמצעות ערוצי מכירה חלופיים, על ההצלחה בשינוי תהליכים בסיסיים בארגון ועל הקשרים החדשים שנוצרו עם קמעונאים נוספים ● ויש גם טיפ טעים

מרכז הפיתוח של ווישטריפ בירושלים / צילום: ינון פוקס

מאמינים ששווים יותר: מי סירבו להצעת רכישה ב-150 מיליון דולר

חברת WishTrip סירבה להצעה של קרן אמריקאית לרכישתה, במקום היא מתכננת הנפקה ב-2022 ● וגם: עובדי התאגיד מוחים על התחלופה הגבוהה ● השיחה

גילן מקסוול / צילום: Cheetoskeeto

ה-FBI עצר את גילן מקסוול, חברתו ושותפתו של ג'פרי אפשטיין

מקסוול, בתו של איל המדיה הכושל רוברט מקסוול, נעצרה בהאשמות שקשורות לחקירה פדרלית בענייניו של ג'פרי אפשטיין, כולל התעללות מינית סדרתית בנשים צעירות ונערות